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    滴眼劑隧道式過氧化氫生產聯動線

    產品簡介

    本滴眼劑聯動線適用于以塑瓶“三件套”為藥包材的滴眼劑生產,能自動完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內塞和旋外蓋等工序,尤其適用有無菌檢查項目滴眼劑的自動生產。聯動線由全自動理瓶機、立式洗瓶機、隧道式過氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機等組成。通過隧道式過氧化氫滅菌箱前后RABS作緩沖,確保清洗后塑瓶體在A級保護下進行后續工序的生產,真正意義上實現塑瓶體無需人工轉序的保障,降低人工干預的風險,以確保聯動線的無菌生產。

    隧道式過氧化氫滅菌箱由前緩沖輸送RABS、過氧化氫滅菌箱、后緩沖輸送RABS三部分組成。清洗后塑瓶體通過前緩沖輸送RABS快速輸進過氧化氫滅菌箱,當箱中塑瓶體滿箱后,箱門啟合。箱內開始進入抽真空/除濕,過氧化氫發生器汽化與進箱調節,汽化過氧化氫滅菌,抽真空/除殘降解,加熱風/抽真空/除濕等工藝 過程。此間,從洗瓶機出來塑瓶體來不及進箱部分將在前緩沖輸送RABS暫存。箱門開啟,箱內滅菌后塑瓶體快速出箱,并通過后緩沖輸送RABS進入后序灌裝加塞旋蓋機。此間,從箱內出來塑瓶體來不及進入灌裝加塞旋蓋機部分將在后緩沖輸送RABS暫存。

    XWX-VHP型隧道式過氧化氫滅菌箱適用于滴眼劑包材中塑瓶體的滅菌與干燥工作,特別適用于聯動線生產。能滿足無菌制劑對滅菌的要求:無菌保證水平。另外,后緩沖輸送RABS能達到新版GMP附錄1中潔凈度要求。



    適應范圍

    5mL塑瓶體(其它規格可定制)

    電源

    380V/50Hz

    總功率

    35kW(max)

    前/后緩沖輸送RABS集瓶

    ≤12000瓶(5mL規格)

    過氧化氫滅菌箱滅菌能力

    ≤12000瓶/箱次(5mL規格)

    滅菌周期

    100-160min /箱次

    滅菌溫度

    40-60℃

    滅菌效果

    (中國藥典二部附錄ⅩⅦ)

    生物指示劑嗜熱脂肪芽孢桿菌可以實現無菌保證水平SAL≤10-6

    滅菌均勻性

    通過化學指示劑驗證汽過氧化氫化分布均勻性

    出本裝置后塑瓶體過氧化氫殘留濃度及本裝置外過氧化氫泄漏濃度

    ≤1ppm

    單機噪音

    ≤70dB(A)

    真空用量

    5m³/h (-98kPa)

    總重量

    約4600kg

    外形尺寸(L×W×H)

    過氧化氫滅菌箱:4200×1900×1900mm

    前緩沖輸送RABS:4000×1300×1900mm

    后緩沖輸送RABS:4000×1300×1900mm

    過氧化氫發生器:790×590×900mm



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